回應(yīng)關(guān)切 | 為什么出現(xiàn)“假陰性”“假陽(yáng)性”？專家這樣說
發(fā)布于：2022-11-28
來源：重慶日?qǐng)?bào)客戶端
▲2022年11月27日，重慶市新聞發(fā)布中心，重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)（第151場(chǎng)）現(xiàn)場(chǎng)，重慶市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任、重慶市臨床檢驗(yàn)中心副主任廖璞回答記者提問。圖片由重慶市政府新聞辦提供
11月27日，市政府新聞辦舉行第151場(chǎng)新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)，重慶市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任、重慶市臨床檢驗(yàn)中心副主任廖璞介紹，目前，新冠病毒核酸檢測(cè)通常使用熒光PCR擴(kuò)增技術(shù)，其原理是病毒核酸通過一次一次的循環(huán)，被以指數(shù)形式實(shí)現(xiàn)數(shù)量的增長(zhǎng)，從而實(shí)現(xiàn)新冠病毒核酸檢測(cè)。這是一個(gè)非常經(jīng)典可靠的核酸檢測(cè)方法，是一項(xiàng)獲得諾貝爾獎(jiǎng)的技術(shù)。針對(duì)為什么出現(xiàn)“假陰性”“假陽(yáng)性”，廖璞也進(jìn)行了解釋。
廖璞說，在檢測(cè)過程中，通過核酸擴(kuò)增的循環(huán)閾值即Ct值客觀判斷檢測(cè)結(jié)果的陰陽(yáng)性。Ct值與被感染者體內(nèi)病毒的載量有關(guān)，被感染者Ct值越低，則說明被感染者攜帶的病毒載量越高，反之，Ct值越高，則說明被感染者攜帶的病毒載量越低。
對(duì)于陽(yáng)性結(jié)果的報(bào)告，依據(jù)檢測(cè)策略，需要時(shí)會(huì)采用另外一到兩種更為靈敏且擴(kuò)增不同區(qū)域的核酸檢測(cè)試劑對(duì)原始標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，確定陽(yáng)性后才報(bào)出，所以有時(shí)檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)。
核酸檢測(cè)方法靈敏度高，目前國(guó)家批準(zhǔn)的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑靈敏度可達(dá)100copies/mL，室內(nèi)不精密度小于5%，特異性在方法學(xué)上面可以達(dá)到百分之百，也就是說，在方法學(xué)上面，核酸檢測(cè)沒有假陽(yáng)性，所以核酸檢測(cè)是診斷新冠病毒感染的金標(biāo)準(zhǔn)。
廖璞說，雖然核酸檢測(cè)技術(shù)是新冠病毒檢測(cè)公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)際公認(rèn)的成熟的病原體的一項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)。但是不合理的樣本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)及處理以及樣本中病毒滴度過低、待測(cè)靶序列的變異或其他原因?qū)е碌男蛄懈淖兊惹闆r可能會(huì)出現(xiàn)所謂的“假陰性”。對(duì)于突發(fā)的、新的亞型新冠病毒如奧密克戎變異株具備隱匿性等特點(diǎn)，其檢測(cè)的最佳采樣時(shí)間可能尚未確認(rèn)。此外，樣本采集、檢測(cè)過程中會(huì)發(fā)生氣溶膠等情況導(dǎo)致的污染，而出現(xiàn)假陽(yáng)性。我們通過加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備污染情況的監(jiān)控，以及多輪次核酸篩查的方法，將技術(shù)原因造成的誤差降到最低。
